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Executive Annual compensation

Logicデバイス テスト開発エンジニア 国籍不問 紹介
Selling points
Logicデバイスに関するプログラム開発、治工具設計、立上、技術サポート、チームマネジメント等を担当して頂きます。
具体的には
■テスト仕様の検討
■テスト治工具の開発・設計
■治工具作成(メーカーへ発注)〜検証
■テストプログラムの開発・設計
■テストに関する立上げ、技術サポート・チームマネジメント 等
【職場環境】
・日本的なしがらみがなく、フラットでコミュニケーションが活発な環境です。
(仕事が終われば上司が残っていても帰りにくくない環境があります。(付き合い残業なし))
・高い技術力をもち仕事に価値を置く方が多く、それらの方から様々な技術、仕事の仕方を学ぶ環境があります。
Required qualifications
【必須】
■Logicデバイスのテスト業務経験(3年以上)を有する方
■Logicテスター用のプログラム開発・設計の経験がある方
【あれば尚可】
■プレイングマネジメントが出来る方
■コミュニケーション力のある方
※国籍不問、外国籍の方は日本語ビジネスレベル
Work location
横浜市港北区
Salary
年収400万円〜700万円
TOEIC score Any score
Feature Foreign nationals welcome

臨床開発プロジェクトリーダー 紹介 NEW
Selling points
■臨床試験計画書(プロトコール)を作成し、担当プロジェクトを推進・管理する。
■臨床試験を円滑に立ち上げ、スケジュールを遵守した進捗管理を行う。
■臨床試験成績をまとめ、開発継続可否の判断を行う。
■製造販売承認申請ならびに適合性調査対応業務を統括する。
Required qualifications
<必須>
■理系大学卒以上
■製薬メーカーあるいはCROにおける10年以上の臨床開発企画業務あるいは臨床開発モニタリング業務経験
■ビジネスレベルの英語力

<尚可>
■グローバル臨床開発経験のある方
Work location
東京
Salary
800万〜1,300万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

臨床開発部長 紹介 NEW
Selling points
■臨床開発戦略の立案・推進
■臨床開発チームリーダーの統括
■プロジェクトの統括管理/マイルストーン確行のサポート
■臨床開発部門のリソース最適化
■チームリーダー・メンバーの人材開発/専門性の高いプロフェッショナル人材の確保
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬メーカーでの相応の以下の業務経験
−臨床開発戦略の立案
−臨床試験の企画・プロトコール立案
−治験関連文書(治験届、治験薬概要、総括報告書、等)作成
■臨床試験のリーダー経験(ピープルマネジメント経験)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
Work location
東京
Salary
1,100万〜1,500万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

臨床開発部長(大阪) 紹介 NEW
Selling points
■人員リソースプランの作成と推進(全プロジェクトへの適切な人材配置)
■全プロジェクトの統括管理(タイムラインの確行・高質なアウトプットを得るためのサポート)
■プロフェッショナル人材育成
■新規ビジネス(プロジェクト)獲得における営業部門へのサポート
Required qualifications
■製薬企業あるいはCROにおける充分な臨床開発業務経験
■50人以上の部下を間接的に統括したピープルマネジメント経験
■ハイレベルの英語力(グローバルレベルでの円滑なコミュニケーションが必須)
Work location
大阪
Salary
1,500万〜2,500万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more
Executive Research, development, design

シニアコンサルタント(メディカル) 紹介 NEW
Selling points
<コンサルティング業務>
■医薬品開発の開始からNDA承認までの開発戦略の立案・策定・遂行
■日・米・欧の臨床開発環境のギャップ分析
■PMDAへの治験相談に係るドキュメントの作成指導
■J-CTDの作成および申請後のOMDA対応

<プロジェクト推進業務>
■クライアントのプロジェクトチームの一員となる
■治験計画届を含む規制当局提出用の各種ドキュメントの作成
■社員に対する最新の臨床開発環境情報の提供
Required qualifications
■製薬メーカーあるいはCROにおける15年以上の勤務経験のある方
■臨床開発プロジェクトリーダークラス、CMC/薬事ラインマネージャークラスの経験のある方
■CTD(申請概要書)を作成あるいはレビューした経験のある方(レビューの経験でも可)
■チームリーダーとしてPMDA相談を行った経験のある方
■ビジネス英語力を有すること
Work location
東京
Salary
1,100万〜1,300万+年俸15%のインセンティブ
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

コンサルティングマネージャー(メディカル) 紹介 NEW
Selling points
■医薬品開発の開始からNDA承認までの開発戦略の立案・策定・遂行(50%)
■アソシエイト/シニア・コンサルタントのマネジメントならびにプロジェクトのオーバーサイト(10%)
■ピープルマネジメント(40%)
Required qualifications
■製薬メーカーあるいはCROにおける10年以上の医薬品開発業務経験(臨床・非臨床)があること
−臨床あるいは非臨床(毒性、CMC等)で豊富なご経験を積まれた方が望ましい。
■日本における医薬品開発に精通していること
■グローバルレベルで社内外関係者とやりとりした経験があること
■ハイレベルの英語スキル(スピーキング、ライティング、リーディング)を有すること
Work location
東京
Salary
1,300万〜1,400万+年俸15%のインセンティブ
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 860 points or more

糖尿病領域メディカルサイエンスリエゾン 紹介 NEW
Selling points
■治験Key Opinion Leader(KOL)対応
・KOLの特定および良好な関係構築(定期的訪問/最新学術情報の提供)
・パブリケーションプランの計画と実行(原著論文、総説、学会発表、等)
・開発本部・営業本部等のプロジェクト推進サポート
■社内学術教育・Q&A対応
・プロダクトマニュアル、研修資料等の作成・改定・研修
・営業・マーケティングへの社内教育の実施
・社内外からの専門知識を必要とする質問に対する回答
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■理系修士修了以上の方
■製薬業界における5年以上の勤務経験者(MA/MSL、臨床開発等の経験者が望ましい)
■基礎的な医学および薬学に関する知識(糖尿病・内分泌代謝周辺知識の有る方は優遇)
■英語での実務経験がある方(特にReading, Writing)
※英語での面接があります。

<尚可経験・スキル>
■博士号
■薬剤師、看護師、臨床検査技師等の資格
Work location
東京・名古屋・大阪・広島(応相談)
Salary
700万〜1,000万 
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮し、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

Medical Writing Manager 紹介 NEW
Selling points
■以下のドキュメントの作成・翻訳
総括報告書(CSR)、治験薬概要書(IB)、概要書(臨床有効性・臨床安全性・臨床薬理・生物薬剤、等)、リスクマネジメントプラン(RMP)、各種試験成績表、当局からの質問に対する回答書、申請概要書(CTD Module2 & 5)、臨床試験計画書(Protocol)、統計解析計画書(SAP)、等
■上記ドキュメントに掛かる日本における最新のレギュレーション内容のインプット
■日本における臨床開発計画への助言
■日本における申請戦略への参画と各種ドキュメント作成スケジュールの策定と実行
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■理系博士号を持ち、製薬企業における3年以上のメディカルライティング業務経験を有する方
あるいは
■理系修士号を持ち、製薬企業における6年以上のメディカルライティング業務経験を有する方
あるいは
■理系学士号を持ち、製薬企業における8年以上のメディカルライティング業務経験を有する方
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

<尚可経験・スキル>
■製薬企業におけるメディカルライティング業務(治験届〜申請)の経験8年以上
■ピープルマネジメント経験
Work location
東京
Salary
1,000万〜1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

臨床薬理マネージャー 紹介 NEW
Selling points
■開発戦略の構築と初期臨床開発における臨床薬理学的根拠を提示する。
■日本における申請資料(J-CTD/NDA)を含む臨床開発報告ドキュメントにおける、臨床薬理パートに責任を持つ(PMDAからの質問事項に関する回答を含む)。
■外部エキスパートとの良好なコミュニケーションの下、販売活動や製品のライフサイクルマネジメント活動における臨床薬理学的肉付けを行う。
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■薬理学あるいは薬理関連科学系の修士卒以上
■5年以上の初期臨床開発業務経験
■初期臨床開発(臨床薬理試験)における各種規制事項に関する知識
■日本語・英語での高いコミュニケーション能力(読み・書き・会話・プレゼン能力)
Work location
東京
Salary
1,000万〜1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

メディカルリエゾン(癌・循環器・骨・中枢神経) 紹介 NEW
Selling points
■疾患領域(癌・循環器・骨・中枢神経)における日本のKOLとの良好な関係を構築し、最高レベルの科学的情報交流を通じて、当社のサイエンスレベルをアピールする。
■社内外ステークホルダーと協力し、サイエンスプログラム(アドバイザリーボード、研究会、研修・教育、臨床研究)を実行・サポートする。
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■製薬メーカーにおけるメディカルサイエンスリエゾンあるいはメディカルアフェアーズあるいは臨床開発あるいはマーケティングの業務経験を有すること。
■癌あるいは循環器・代謝領域(特に高脂血症。糖尿病経験者も歓迎)あるいは骨領域(骨粗鬆症)あるいは中枢神経領域(偏頭痛)における豊富な疾患ならびに治療知識を有すること。
■サイエンスエキスパートに対する良好なコミュニケーションスキル/交渉スキルを有すること。
■英語力:上級(読み・書き)、中級(会話)

<尚可経験・スキル>
■理系学位(修士号・博士号)を有すること。
Work location
東京
Salary
800万〜1,300万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

癌・免疫領域エリアメディカルアフェアーズ 紹介 NEW
Selling points
■癌・免疫領域におけるエビデンスの創出、普及、浸透活動
■癌・免疫領域KOLとのコミュニケーション展開
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■癌領域、免疫領域の学術情報提供の業務経験5年以上
■科学的根拠に基づいて医療関係者と良好なコミュニケーションが取れること
■英語力:TOEIC600点以上が望ましい
Work location
日本全国(応相談)
Salary
800万〜1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。


会社概要
TOEIC score 600 points or more

グローバル臨床開発スタディマネージャー 紹介 NEW
Selling points
■海外を含む社内外関連部署/担当者と協議し,臨床開発戦略を策定する
■臨床開発プロジェクトチームをリードし,臨床試験及び申請作業を推進する
ー試験スケジュール、予算、リソース、試験の質を管理
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■製薬メーカーにおいて、臨床開発プロジェクトリーダーあるいはスタディチームリーダーとして、グローバル臨床開発業務の経験を有すること
■ビジネスレベルの英語力を有すること(読み・書き・会話)
Work location
東京
Salary
800万〜1,300万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

Quality Compliance Specialist 紹介 NEW
Selling points
■海外製造所のGMP適合性調査および外国製造業者認定の管理業務
・GMP適合性調査、及び外国製造業者認定のスケジュール管理
・GMP適合性調査申請、及び当局からの照会事項回答のための海外製造所からの資料収集
・外国製造業者認定の申請・更新のための、海外製造所からの資料収集ならびに当局からの照会事項対応
■製造委託先に関わる品質保証業務
・製造委託先における苦情、逸脱調査、変更管理に関する業務
・その他の品質保証(GQP)関連業務全般
Required qualifications
■海外製造所のGMP適合性調査および外国製造業者認定の管理業務
・GMP適合性調査、及び外国製造業者認定のスケジュール管理
・GMP適合性調査申請、及び当局からの照会事項回答のための海外製造所からの資料収集
・外国製造業者認定の申請・更新のための、海外製造所からの資料収集ならびに当局からの照会事項対応
■製造委託先に関わる品質保証業務
・製造委託先における苦情、逸脱調査、変更管理に関する業務
・その他の品質保証(GQP)関連業務全般
Work location
東京
Salary
600万〜1,200万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

治験薬PVスペシャリスト(東京・大阪) 紹介 NEW
Selling points
■治験薬に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告)
■治験薬安全性情報の発行
■治験年次報告の作成
■プロトコールレビュー(有害事象関連)
■Investigator meetingでの説明(有害事象関連)
■GCP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■大卒以上
■治験薬の有害事象等情報の処理業務に関する2年以上の経験
■医薬品医療機器法、GCP等、治験安全性業務関連の規制に関する知識
■薬学あるいは医学に関する基本的知識 
■英語力:有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベル
Work location
東京・大阪
Salary
650万〜1,100万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

市販後PVスペシャリスト(大阪) 紹介 NEW
Selling points
■使用成績調査および特定使用成績調査のプロトコール立案ならびに進捗管理
■調査進捗のための営業関連部門との情報交換および戦略調整
■使用成績調査および特定使用成績調査の外注先の管理
■安全性定期報告書および再審査申請資料の作成
■使用成績調査および特定使用成績調査のまとめ、論文作成等再審査申請時の適合性調査対応及び関連した照会事項対応
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■大卒以上
■市販品の調査業務に関する5年程度の経験(論文作成経験があれば尚可)
■基礎的なGVP、GPSP等の関連薬事法の知識
■英語力:英語文献読解、海外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベル
Work location
大阪
Salary
650万〜1,100万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

臨床薬理シニアサイエンティスト 紹介 NEW
Selling points
■開発戦略策定段階において、ファーマコメトリクスの観点から助言・提案を行う。
■プロトコール作成段階において、試験デザイン・症例数・解析方法・資料のサンプリングポイント等について検討・提案する。
■薬物動態(PK)解析を実施し、総括報告書の当該パートを担当する。
■非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理パートを担当する。
■治験相談時の資料作成と担当者としての議論参加。
Required qualifications
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■製薬企業における、5年〜15年の臨床薬理部門あるいは関連部門での業務経験
■ノンコンパートメントPK解析の実務経験
■非臨床ADMEに関する知識
■M&Sに関わる生物統計の専門知識

<尚可経験・スキル>
■博士号
■CDISC/non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・業務経験
Work location
東京
Salary
800万〜1,200万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

臨床研究スタディマネージャー 紹介 NEW
Selling points
■メディカルアフェアーズが国内で実施する企業主導型市販後臨床研究(非介入研究)において、米国本社と協力し、研究全般のオペレーション業務をリードする。
ー研究計画策定、開始準備、実行(モニタリング)、終了段階に渡り、スタディチームをリードする。
ー研究コストの予算化、主要マイルストンの設定、リスクマネジメント。
−ベンダーCROの選定、契約締結、研究実行段階におけるマネジメント。
ー各疾患領域のメディカルアドバイザーとベンダーCROとのコミュニケーションポイントとなる。
Required qualifications
■製薬メーカーあるいはCROにおける、5年〜10年の市販後臨床試験(PMS)のオペレーション業務経験
■ビジネスレベルの英語力(米国本社との電話会議をスムースに行えるレベル)
※担当した疾患領域は不問
Work location
東京
Salary
800万〜1,200万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

メディカルリエゾン(癌・循環器代謝・ワクチン・HCV) 紹介 NEW
Selling points
■KOLs/Investigatorsとの良好かつ強固な関係を構築し、メディカルアフェアーズならびに臨床開発部門との連携の下、メディカル戦略を構築・実行する。
■社内ステークホルダーとの収集情報の共有化を図り、製品価値の最大化に貢献する。
■学会等への出席により最新の情報収集を図り、メディカル戦略の改訂を行う。緊急安全性情報発信に際してはメディカルエキスパートとしての情報インプットを行う。
Required qualifications
■癌領域あるいは循環器代謝領域あるいはワクチン領域あるいは感染症(HCV)領域における充分な疾患・治療知識を有すること(Investigatorsとの良好なコミュニケーションが図れること。博士号取得者は尚可)
■製薬企業におけるメディカルアフェーズあるいは臨床開発業務経験、あるいは5年以上のセールス・マーケティング業務経験を有すること。
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上)
Work location
東京
Salary
800万〜1,300万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

臨床開発プロジェクトマネージャー 紹介 NEW
Selling points
■新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務
ープロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案
ー開発戦略の実行状況ならびにタイムラインの進捗管理
ーグローバル本社プロジェクトマネージャーと協働し、世界同時開発を推進
Required qualifications
■大卒以上
■製薬企業における5〜15年の就業経験
■医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験
■プロジェクトマネージャーあるいはチームリーダーの経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
Work location
東京
Salary
800万〜1,200万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more

Clinical Trial Manager 紹介 NEW
Selling points
■臨床開発における国内メンバー及びグローバル本社と協力し、試験全般のオペレーション業務における日本のリーダー役を担う。
ー試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。
ーCRA(CRO含む)を取りまとめる。
ー試験のプロトコールに対し、オペレーショナルな観点からインプットを行う。
ーサイエンスメンバーとCRA(CRO含む)とのコミュニケーションの中心となる。
ー試験コスト、主要マイルストンに関する各種リスクマネジメントを行う。
Required qualifications
■製薬メーカーあるいはCROにおける新GCP下での臨床開発業務経験10年〜15年
■臨床試験のオペレーション業務(モニター、プロジェクトリーダー)経験5年〜10年
■国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当し、1つ以上の試験で中心的な役割を経験
■ビジネスレベルの英語力(国際共同試験において、海外との協業に問題ない程度以上)
■担当経験プロジェクトの疾患領域は不問(中枢神経系における経験があれば尚可)
Work location
東京
Salary
800万〜1,300万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
TOEIC score 730 points or more
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